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[多选题]

根据(),制定药品生产质量管理规范。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品注册管理办法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《直接接触药品包装材料和容器管理办法》

提问人:网友15***739 发布时间:2022-01-06
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匿名网友 选择了B
[106.***.***.167] 1天前
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[4.***.***.18] 1天前
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[174.***.***.46] 1天前
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[248.***.***.52] 1天前
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[84.***.***.30] 1天前
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第1题
《药品生产质量管理规范》根据()的规定制定。

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国安全生产法》

C.《中华人民共和国质量法》

D.《中华人民共和国药典》

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第2题
《药品生产质量管理规范》是根据()规定制定的。

A.《中华人民共和国安全生产法》

B.《中华人民共和国质量法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《中华人民共和国药典》

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第3题
根据下列选项,回答 64~67 题:

A.GCP

B.GLP

C.GSP

D.GAP

E.GMP以下分别是哪些规范制定的目的第 64 题 加强药品生产质量管理,保证人民用药安全有效()。

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第4题
制定GMP是为了规范药品生产质量管理()
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第5题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第6题
《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

A.《药品经营质量管理规范》

B. 《药品生产质量管理规范》

C. 《药品管理法》

D. 《药品管理法实施条例》

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第7题
《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品管理法实施条例》

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第8题
药品生产企业必须按照依据药品管理法制定的()组织生产

A.《药品生产监督管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法实施条例》

D.《药品经营质量管理规范》

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第9题
GMP培训的原则是什么?①全员参加。制药企业各级管理人员,生产、检验、维修、清洁、储运、营销服务人员均要按《药品生产质量管理规范》要求和各自的职责进行教育和培训。②根据不同培训对象的要求分别制定培训内容③培训教育工作制度化、规范化。对培训人员建立培训档案,并定期进行考核,考核结果归档保存。

A.①②

B.①②③

C.①③

D.②③

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第10题
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。A. 贮藏条件应当适用于其中各药品B. 标注的
申请药品组合包装应当符合的要求中不正确的是()。

A. 贮藏条件应当适用于其中各药品

B. 标注的有效期应当与其中药品的最长有效期一致

C. 说明书、包装标签应当根据临床前研究和临床试验结果制定,而不是其中各药品说明书的简单叠加,并应当符合药品说明书和包装标签管理的有关规定

D. 申请生产企业应当取得药品生产质量管理规范认证证书,组合包装的各药品应是本生产企业生产,并已取得药品批准文号

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