题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即()

A.警告整改

B.停止经营

C.吊销执照

D.罚款50万

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-31
参考答案
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第1题
医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告。
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第2题
医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二类医疗器械经营备案信息中予以标注,并向社会公告()
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第3题
经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第4题
在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务的有( )

A.经营第一类医疗器械的企业

B.经营第二类医疗器械的企业

C.经营第三类医疗器械的企业

D.经营第一类和第二类医疗器械的企业

E.以上都是

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第5题
医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当立即()。

A.停止经营

B.召回

C.追回

D.销毁

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第6题
医疗器械经营企业应当从具有合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.医疗器械备案人

C.医疗器械生产企业

D.医疗器械经营企业

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第7题
医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进B.取

医疗机构和医疗器械经营企业购进医疗器械应从

A.取得"医疗器械生产企业许可证"的生产企业购进

B.取得"医疗器械经营企业许可证"的经营企业购进

C.取得"医疗器械经营(生产)企业许可证"的生企业或经营企业购进,并验明产品合格证

D.对其产品的性能等方面验证合格才购进

E.验明产品合格证的机构买进

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第8题
医疗器械批发是指医疗器械销售给()的医疗器械经营行为。

A.医疗器械生产企业

B.医疗器械经营企业

C.医疗器械使用单位

D.药品经营企业

E.其他有合理使用需求的单位

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第9题
作为医疗器械经营企业,下列行为不当的是()。

A.伪造、变造、转让、出租《医疗器械经营企业许可证》

B.经营质量不合格的产品

C.经营未经备案或未取得《医疗器械生产企业许可证》的企业生产的医疗器械

D.经营无《中华人民共和国医疗器械注册证》的医疗器械

E.经营过期、失效或国家明令淘汰的医疗器械

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第10题
下列说法不正确的是:()。

A.从事医疗器械经营活动,应有与经营规模和经营范围相适应的经营场所

B.医疗基械经营企业应当对经营的医疗器械开展不良事件监测

C.食业药品监督管理部门成当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取责令暂停销售等控制措施

D.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合产品品技术要求的,可先通知生产企业,看情况决定是否停止经营

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第11题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的医疗器械不良事件后,该如何上报?
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