对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的,应当经批准的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
关于医疗机构的麻醉药品和精神药品制剂的说法错误的是
A、临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品时
B、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构
C、持有医疗机构制剂许可证和《麻醉药品、第一类精神药品准许证》的医疗机构
D、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可以配制麻醉药品和精神药品制剂
E、只能在本医疗机构使用,不得对外销售
A.必须是临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.必须是临床或科研需要市场无供应或供应不足的麻醉药品和精神药品
C.持有医疗机构制剂许可证
D.麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡
E.经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
A.国家食品药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品,必须持有
A、药品生产许可证
B、医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C、药品GMP认证证书
D、医疗机构制剂室认证证书
E、医疗机构制剂室检验合格证书
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品
B.临床需要的麻醉药品和精神药品
C.经所在地省药品监督管理部门批准
D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E.医疗机构需要持有GMP证书
A.临床需要而市场无供应的麻醉药品和精补药品
B.临床需要的麻醉药品和精神药品
C.经所在地省药品监督管理部门批准
D.医疗机构需要持有《医疗机构制剂许可证》和印鉴卡
E.医疗机构需要持有GMP证书
有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品制剂的部门是
A.省级卫生行政部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门
E.县级卫生行政部门
A.医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡,对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下,取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
可以申报医疗机构制剂的是()。
A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆
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