以下哪一种情形经伦理审查委员会审查批准后,可以免除征询知情同意的要求()
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
A.与受试者相关的研究方案、范围、内容发生变化的
B.利用过去用于诊断、治疗的有身份标识的样本进行研究的
C.生物样本数据库中有身份标识的人体生物样本或者相关临床病史资料进行研究,超出知情同意范围的
D.生物样本捐献者已经签署了知情同意书,同意所捐献样本及相关信息可用于所涉及的研究领域
E.前期已有研究知情同意,但用于授权范围以外的研究的
A.已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B.在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C.由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D.如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E.简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
A.伦理审查是保护人类受试者的重要支柱
B.伦理审查委员会隶属于医疗机构,因此不具有独立性
C.伦理审查委员会至少要有伦理学专业、相关生物研究法学专业、本单位所服务社区人员
D.伦理审查的重点是对风险-受益分析,同时审查知情同意情况
A.至少包括5名成员
B.成员只能来自科研机构
C.仅审查研究中的伦理问题
D.可在大学、医院、医疗保健中心等处设立
E.伦理审查委员会审查后决定研究是否可以进行
A.要在研究开始前提交伦理审查委员会
B.要在研究开始后提交伦理审查委员会
C.要在研究完成之后提交伦理审查委员会
D.已有CFDA的批准,无须再提交伦理审查委员会
伦理审查委员会伦理审查的任务
A.心理学研究项目
B.受试者的知情同意
C.医学新技术研究项目
D.受试者的个人隐私
E.对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
伦理审查委员会开展科研项目的伦理审查,不应遵循的原则是
A.独立
B.客观
C.宽容
D.公正
E.透明
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!