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[单选题]

()确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准,应在安装确认和运行确认成功完成之后执行,对于较简单或风险比较低的设施或设备也可以将性能确认与运行结合在一起进行。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

提问人:网友ixyxiaomi 发布时间:2022-07-18
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[202.***.***.12] 1天前
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第1题
下列关于确认说法不正确的是()

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的性能符合设计标准

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准

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第2题
应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()

A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求;

B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准;

C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准;

D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准;

E.工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。

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第3题
证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准的是

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

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第4题
验证的顺序是()。

A.空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—设备确认—工艺验证

B.厂房与设施验证—水系统验证—空调系统验证—设备确认—工艺验证

C.水系统验证—空调系统验证—厂房与设施验证—设备确认—工艺验证

D.设备确认—空调系统验证—厂房与设施验证—水系统验证—工艺验证

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第5题
在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录

A.厂房

B.设施

C.质量

D.设备

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第6题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器均应当经过确认。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
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第8题
验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。
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第9题
厂房、设施、设备等已确认,为什么还进行工艺验证?
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第10题
厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

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