以下哪项不是受试者的权益?()
A.自发参加临床试验
B.自发退出临床试验
C.选择进入哪一个组别
D.有充足的时间考虑参加试验
A.自发参加临床试验
B.自发退出临床试验
C.选择进入哪一个组别
D.有充足的时间考虑参加试验
A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
A.临床试验
B.知情同意
C.伦理委员会
D.不良事件
A.研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限
B.对受试者的保护措施
C.给予受试者的经济效益
D.研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。
A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
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