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以下哪项不是受试者的权益?()
[单选题]

以下哪项不是受试者的权益?()

A.自发参加临床试验

B.自发退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充足的时间考虑参加试验

提问人:网友王姗 发布时间:2023-03-09
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第1题
以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。

A.研究者的资格和经验

B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全

C.受试者获取知情同意书的方式是否适当

D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划

E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规

F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法

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第2题
以下哪项是实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者?()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监察员

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第3题
以下哪项不是交际的三要素()

A.意图

B.自发的意愿

C.行动

D.归纳总结

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第4题
以下哪项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪个研究组

D.可以依据知情同意书的说明得到相应的补助

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第5题
以下不是源文件的是哪项()

A.HIS系统的audittrail

B.临床试验输液记录单

C.受试者填写的生活质量问卷

D.研究者抄录在病程中护士记录的生命体征

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第6题
以下哪项是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护?()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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第7题
以下哪项不是知情同意书应当包括的内容(涉及人的生物医学研究伦理审查办法)()

A.研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时限

B.对受试者的保护措施

C.给予受试者的经济效益

D.研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施

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第8题
以下哪项不是自我实现者的特征________。

A.对现实的充分感知

B.对自我、他人和自然的接纳

C.自发、简单和自然

D.完全接受大众的规范和信念

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第9题
以下哪项不是伦理委员会批阅临床试验的重点?()

A.研究者的资格和经验

B.试验方案及目的能否适合

C.试验数据的统计剖析方法

D.受试者获取知情赞成书的方式能否适合

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第10题

根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。

A.严重不良事件

B.消除紧急危害偏离或修改方案

C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息

D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变

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第11题
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者及时报告的事项()

A.严重不良事件

B.消除紧急危害偏离或修改方案

C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息

D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变

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