题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
不良事件定义(medical adverse event)是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病
提问人:网友ixyxiaomi
发布时间:2022-07-25
A.并发症
B.与试验产品相关的不良医学事件
C.临床试验过程中出现的不良医学事件,无论是否与试验器械相关
D.受试者住院期间发生的不良医学事件
A.不良事件临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册
B.不良事件的性质和严重程度超过已上市药品的说明书或者产品特性摘要
C.与试验药物可疑相关
D.不必为严重不良事件
A.Ⅰ、Ⅱ级不良事件在12小时内报告,Ⅲ、Ⅳ级不良事件在10个工作日内报告
B.Ⅰ、Ⅱ级不良事件在12小时内报告,Ⅲ、Ⅳ级不良事件在5个工作日内报告
C.Ⅰ、Ⅱ级不良事件在12小时内报告,Ⅲ、Ⅳ级不良事件在15个工作日内报告
D.Ⅰ、Ⅱ级不良事件在24小时内报告,Ⅲ、Ⅳ级不良事件在5个工作日内报告
E.Ⅰ、Ⅱ级不良事件在24小时内报告,Ⅲ、Ⅳ级不良事件在15个工作日内报告
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