题目内容
（请给出正确答案）
A.化学药品一类
B. 化学药品二类
C. 化学药品三类
D. 化学药品四类
E. 化学药品五类
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更多“《新药审批办法》规定，对国外已有研究报道，尚未获一国药品监督…”相关的问题
根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（）。
A．西药复方制剂
B．天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C．国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D．国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E．中西药复方制剂
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批
A. 新药研制审批
B. B.新药生产审批
C. C.生产已有国家标准药品的审批
D. D.新发现和从国外引种的药品的审批
E. E.药品进口的审批
A.用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药和制剂的，仍可按照规定程序受理申报
B.研究单位和生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报
C.统一品种不同规格视为不同品种
D.多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后，每个品种只能有一个单位生产
E.国家对新药实行保护制度
新药审批办法的适用范围是（）。
A．境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B．受行政保护的药品
C．获得专利保护品种的单位或个人
D．从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E．对置备工艺有独特改革的研制人员
A．国内供应不足的药品
B．新发现和从国外引种的药材
C．有关部门规定的生物制品
D．生产新药或已有国家标准的药品
E．没有实施批准文号管理的中药材
国务院有权限制或者禁止出口的是E．
我国药典委员会和《新药审批办法》对药品命名的原则规定药品的名称应包括
A．中文名、英文名
B．中文名、拉丁名
C．中文名、英文名、拉丁名
D．中文名、汉语拼音名、英文名
E．中文名、英文名、汉语拼音名、拉丁名
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