《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。
A.培养基灵敏度检查
B. 方法验证
C. 控制菌的检查
D. 阳性对照
A.培养基灵敏度检查
B. 方法验证
C. 控制菌的检查
D. 阳性对照
A.供试液中的样品颗粒大小
B.供试液中的样品颗粒粘稠度
C.污染的微生物大小
D.离心机转速
B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异
C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查
D、咀嚼片须进行崩解度检查
E、所有片剂均需检查重量差异
下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物
B、粒度
C、金属性异物
D、沉降体积比
E、无菌
下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标
B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对
C、本法还可应用于异构体、晶型检查
D、本法不适用于固体样品
下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
C、使用精密度为±0.1℃的测温装置
D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃
B、控制菌培养温度为23~28℃
C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数
D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌
E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查
A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法
B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法
C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准
D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则
根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是
A.取20片,精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.39的片剂,重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.39的片剂,重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍
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