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[单选题]

《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。

A.培养基灵敏度检查

B. 方法验证

C. 控制菌的检查

D. 阳性对照

提问人:网友hebeihs 发布时间:2022-01-06
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[126.***.***.217] 1天前
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[190.***.***.150] 1天前
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[2.***.***.170] 1天前
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第1题
《中国药典》2010年版二部片剂项下,要做微生物限度检查。()

A.口腔贴片

B. 阴道片

C. 阴道泡腾片

D. 外用可溶片

E. 分散片

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第2题
《中国药典》2010年版规定药用明胶空心胶囊微生物限度检查需测定。()

A.细菌

B.霉菌及酵母菌

C.大肠埃希菌

D.沙门菌

E.志贺氏菌

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第3题
《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定,离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液,影响样品中微生物回收的因素有。()

A.供试液中的样品颗粒大小

B.供试液中的样品颗粒粘稠度

C.污染的微生物大小

D.离心机转速

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第4题
《中国药典》2010年版微生物限度检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其()

A.有效性

B.对微生物无毒性

C.灭菌效力

D.灭菌加和作用

E.抑菌性

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第5题
病历摘要:中国药典 2010年版收载的药物质量控制方法及附录内容下列有关片剂检查项目的叙述,哪些
不符合中国药典2010年版的规定:A、阴道泡腾片须检查发泡量

B、薄膜衣片应在包衣后检查重量差异

C、凡检查溶出度、释放度的片剂,不再进行崩解度检查

D、咀嚼片须进行崩解度检查

E、所有片剂均需检查重量差异

下列哪一项检查是眼用半固体制剂特有的项目:A、可见异物

B、粒度

C、金属性异物

D、沉降体积比

E、无菌

下列有关红外分光光度法的叙述哪一项是错的?A、红外光谱以波数(cm-1)为横坐标,以透光率(T%)为纵坐标

B、鉴别真伪时,供试品的红外光谱应与《药品红外光谱集》或对照品进行比对

C、本法还可应用于异构体、晶型检查

D、本法不适用于固体样品

下列哪些操作不符合中国药典对热原检查法的规定?A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原

B、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内

C、使用精密度为±0.1℃的测温装置

D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用

E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用

下列哪些叙述不符合中国药典对微生物限度检查法的规定?A、细菌的培养温度为30~35℃

B、控制菌培养温度为23~28℃

C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数

D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌

E、具抑菌活性的供试品不必进行微生物限度检查

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第6题
下列 《中国药典》2015年版四部收载的检查项目中,与药物制剂卫生标准无关的是()

A.杂质检查

B.细菌内毒素检查

C.微生物限度检查

D.无菌检查

E.热原检查

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第7题
按《中国药典》2015年版检查药品微生物限度时,不会用到的通则为:()

A.<1105 >非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法

B.<1106 >非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

C.<1107 >非无菌药品微生物限度标准

D.<9202 >非无菌药品微生物限度检查指导原则

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第8题
根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是A.取20片,精密称定片重并求

根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%

C.片重大于或等于0.3g的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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第9题
根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是 A.取20片,精密称定片重并

根据2010年版《中国药典》对片剂的片重差异检查的规定,下列叙述错误的是

A.取20片,精密称定片重并求得平均值

B.片重小于0.39的片剂,重量差异限度为7.5%

C.片重大于或等于0.39的片剂,重量差异限度为5%

D.超出差异限度的药片不得多于2片

E.不得有2片超出限度1倍

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