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[单选题]

关于药品监督管理部门飞行检查的说法,错误的是()

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样

B.飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等,可以作为行政处罚中认定事实的依据

C.药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避

D.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定,所抽取样品的检验费、鉴定费由检验或鉴定机构所在地药品监督管理部门承担

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-07
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[248.***.***.7] 1天前
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[133.***.***.142] 1天前
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第1题
关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法,错误的是()。

A.国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的,国家药品监督管理局可以直接组织查处,也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处

B.地方各级药品监督管理部门组织实施的飞行查发现违法行为需要立案查处的,必须直扫查处

C.由下级药品监督管理部门查处的,组织实施行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查妵情况

D.飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的,由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关并抄送同级检察机关

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第2题
关于药品监督管理工作,以下说法错误的是:

A.医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作

D.国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

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第3题
某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果,药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括()。

A.限期整改

B.责令召回药品

C.约谈被检查单位

D.暂停销售

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第4题
关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第5题
药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于()。

A.许可检查

B.日常检查

C.延伸检查

D.飞行检查

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第6题
药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行A、飞行检查B、现场核查、有因核查,

药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行

A、飞行检查

B、现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查

C、现场检查和药品抽查

D、GMP检查

E、GLP检查

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第7题
关于国务院药品监督管理部门职责错误的是()。

A.主管全国药品监督管理工作

B.审核、检查药品、医疗器械、保健食品的违法广告

C.监督管理药品价格

D.违法药品广告的处理

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第8题
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.省

下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是

A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B.省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构

C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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第9题
下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构B.

下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()

A.国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构

B.省级药品监督管理部门可在本行政区城内设置药品检验机构

C.地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出,报省政府批准

D.国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

E.只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作

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第10题
①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合

A.①③⑤

B. ①②③④⑤

C. ④⑤

D. ①②③

E. ①②③⑤

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第11题
(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。①书面检查②抽查检验③现场检查④飞行检查⑤书面与现场检查相结合

A.①③⑤

B.①②③④⑤

C.④⑤

D.①②③

E.①②③⑤

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