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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是()

A.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,不起决定性作用

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-13
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[97.***.***.177] 1天前
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[224.***.***.224] 1天前
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[77.***.***.225] 1天前
匿名网友 选择了B
[183.***.***.119] 1天前
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[167.***.***.141] 1天前
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[82.***.***.218] 1天前
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[72.***.***.236] 1天前
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第1题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业《药品经营质量管理规范》部分主要缺陷项目共几项()

A.60

B.58

C.56

D.54

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第2题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品零售企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.2

B.4

C.6

D.8

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第3题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,药品批发企业附录部分主要缺陷项目共几项 ()

A.57

B.55

C.53

D.51

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第4题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,一般缺陷项目比例数为何条件时 通过检查()

A.≤20%

B.≤40%

C.≤60%

D.≤80%

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第5题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,系统可以对药品储存运输过程中的温湿度环境进行间歇式监测和记录。判断对错
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第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》结果判定,严重缺陷项目比例数≥1时()

A.通过检查

B.限期整改后复核检查

C.不通过检查

D.未明确规定

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第7题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。

A.≥2%

B.≥5%

C.≥8%

D.≥10%

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第8题
每年质量管理员组织人员应按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的条款,对药店各项经营管理工作逐项进行全面审查。()
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第9题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,当监测的温湿度值超出规定范围时,系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据。判断对错
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第10题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过()。

A.≤20%

B.≤25%

C.≤30%

D.≤35%

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第11题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对药品零售企业药品收货与验收要求,到货的非整件药品应当逐箱检查,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最小包装进行检查。判断对错
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