A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒,CRA以中盒为单位申请给中心
B.T2期,每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者
C.T1期,中心发放内分泌药物给受试者,以小盒的编号次序依次发放
D.所有研究药物在院内转运过程中,即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度
A.所有的内分泌药物最大规格均为中盒,CRA以中盒为单位申请给中心
B.T2期,每个中盒中的药物并不一定是发给同一受试者
C.T1期,中心发放内分泌药物给受试者,以小盒的编号次序依次发放
D.所有研究药物在院内转运过程中,即使涉及中心药房也不需要使用转运箱记录转运温度
A.应按实际完成研究的比例支付补偿
B.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中
C.应确保不对其施加不恰当的影响
D.以受试者完成研究为条件
A.应按实际完成研究的比例支付补偿
B.以受试者完成研究为条件
C.在有一次以上随访或干预的研究中,研究人员不得扣留全部或大部分资金直到研究结束,以诱使不愿继续参加研究的受试者留在研究中
D.应确保不对其施加不恰当的影响
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量应符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
A.负责研究药物的使用
B.不得把研究用药物转交非临床研究参与者
C.其用法与用量符合研究方案
D.应依据受试者药物反应及时调整药量
E.应依据受试者药物反应及时调整用法
A.I期临床人体药代动力学实验需要通过伦理委员会批准
B.研究药物对人体的作用即研究药物的人体药代动力学特性
C.在正常成年人中进行试验,受试者最好包含男女两种性别
D.给药途径通常选择静脉注射
A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出,该受试者应获得参加研究直至退出的补偿
B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时,必须对这种伤害进行治疗,并且受试者有权获得额外的补偿
C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出,他们有权扣留部分或全部款项
D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿
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