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[判断题]
保健食品GMP中心思想与药品GMP一致，即：质量是检验出来的（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-08
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A.GMP的中心思想是任何药品的质量形成是生产出来的而不是检验出来的
B.GMP所制定的条款主要是针对消灭任何药品生产的隐患
C.GMP是从专业性管理角度对原材料、中间体、产品进行系统质量控制
D.GMP涵盖了药品质量的全部
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第6题
药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:
A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;
B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;
C.药品质量是否符国家质量标准;
D.药品生产过程是否符合GMP规定
E.药品生产与批准的工艺是否一致;
第7题
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了()。
新版GMP要求文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。很好地体现了（)。
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A、质量源于管理这一理念
B、质量源于设计这一理念
C、产品质量有效控制
D、对药品质量管理
第8题
以下关于新药技术转让的说法正确的有
A.新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B.转让方是持有新药证书且尚未取得药品批准文号的机构
C.已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当提出注销原文号申请
D.接受新药技术转让的企业必须取得《药品生产许可证》和GMP证书
E.受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和GMP证书中载明的生产范围一致
