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[多选题]

实际做SOP编写、审核、审批的具体要点和步骤()

A.现场随机抽查1个SOP的审核人,知晓:①按SOP模板进行编写,版本变更记录必须逐一记录所有的变更点;②SOP操作步骤必须是该岗位最佳的操作步骤,和现场实际操作一致,并能够对应:查看章节、要求、逻辑符合SOP编制的要求,步骤正确,语句通顺,编写内容和实操一致

B.场随机抽查1个SOP的审核人,知晓:①从版本变更记录开始,逐一确认变更点;②每一条变更内容/记录需要在现场逐一审核;③对整个SOP从头到尾认真核实,确认和实际操作一致:查看章节、要求、逻辑符合SOP编制的要求,步骤正确,语句通顺,编写内容和实操一致

C.现场随机抽查1个SOP的审批人,询问:①对照版本变更记录,确认变更点准确无误;②对于关键变更点,基于风险点,评估增加OWD诊断、增加现场检查清单条款的检查项等

提问人:网友154336271 发布时间:2022-08-18
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[218.***.***.98] 1天前
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第1题
关于车间生产操作SOP清单、编写计划和编写要求描述正确的是()

A.应明确车间SOP管理职责,包含:SOP清单回顾、SOP回顾计划制定、SOP回顾进度跟踪、SOP更新存档、SOP诊断计划制定、SOP诊断计划跟踪等,负责人推荐为车间管理者

B.SOP编写审核职责包含SOP前十章编写职责(段长、技术员),SOP第11章编写职责(岗位员工、段长),SOP审核职责(段长、技术员)、SOP审批职责(车间主任)

C.相同活动的SOP名称必须与总部清单统一,如车间存在多条生产线,应分别建立生产操作SOP,并在SOP名称前增加生产线名称

D.对每份SOP应明确编写计划完成时间,审核时间应不晚于实际编写完成时间之后3个工作日,培训时间应不晚于审核时间之后5个工作日

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第2题

实验室标准操作程序(SOP)编写的5W包括以下哪些()

A.如何做(How):操作步骤

B.谁来做(Who):责任人

C.做什么(What):适用范围

D.为什么做(Why):目的

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第3题
《分析方法SOP编写原理原则》中分析方法SOP页眉所包含的内容()

A.最上一行内容:公司名称、公司LOGO、SOP文件编号、页码数

B.中间一行内容:该SOP具体名称、该SOP版本号、SOP发布日期

C.最下一行内容:该SOP的编制人、审核人、批准人、该SOP实施日期

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第4题
体系文件编写的基本步骤有()

A.审核文件

B.体系文件编写策划

C.文件的具体编制

D.文件汇总,协调和修改

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第5题
水利施工企业文件的审批程序具体包括审核、发布两个步骤。()
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第6题
水利施工企业各项文件的审批程序具体应包括()等步骤

A.审核

B.批准

C.标识

D.发布

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第7题
SOP页眉表格包括的内容有哪些①公司名称;②公司LOGO;③SOP文件编码;④页码数;⑤该SOP具体名称;⑥该SOP版本号;⑦SOP发布日期;⑧SOP的编制人、审核人、批准人;⑨该SOP实施日期()

A.①②③④

B.⑤⑥⑦

C.①②③④⑤⑥⑦⑧⑨

D.⑧⑨

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第8题
简述审核客户非财务信息的步骤和要点?

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第9题
SOP制定过程中,以下不属于NPI新品导入部(NPI-PD)职责的是()。

A.与研发结构制订试产初版组装操作指引,与其他研发部门确认并修订

B.初版组装操作指引工厂导入并审核确认工厂版SOP

C.SOP编写制作

D.工厂SOP的优化及升版的审核确认

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第10题
内部审核的步骤:()①内审总结②内审的实施③内部审核的策划与准备④跟踪审核验证⑤编写内审报告A325

内部审核的步骤:()

①内审总结

②内审的实施

③内部审核的策划与准备

④跟踪审核验证

⑤编写内审报告

A32541

B32415

C32154

D32451

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