题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
生产新药或者已有国家药品标准的药品，须经国家药品监管部门批准发给（）
A.生物制品批签发合格证
B.药品批准文号
C.出厂检验报告
D.药品生产许可证
提问人：网友ixyxiaomi
发布时间：2022-07-22
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A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
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第2题
生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请A．临床研究申请 B．新药申请 C．已有国
生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准药品的申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第3题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于 A．新药申请 B．仿制药申请
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
第4题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于A.新药申请B.仿制药
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.在注册申请
第5题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于A.新药申请B.仿制药
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第6题
国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：A.新药B.已有国家标准的药品C.国家基本药物D.处
国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.国家基本药物
D.处方药
E.非处方药
第7题
A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.临床研究申请 生产已由国家药品
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请
第8题
生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是（)。A．临床研究申请 B．新药申请 C．已
生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是()。
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
第10题
依照《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品监督管理部门负责
A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.新发现和从国外引种的药品的审批
D.生产已有国家标准药品的审批
E.药品进口的审批
第11题
生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给（)A．新药证书B．药品批准文号C．进口药品
生产新药或者已有国家标准的药品，须经sFDA批准，并发给()
A．新药证书
B．药品批准文号
C．进口药品注册证书
D．医药产品注册证
E．药品注册证书
