负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审批中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家卫生和计划生育委员会
A.国家食品药品监督管理总局
B.国家食品药品监督管理总局药品审批中心
C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D.国家卫生和计划生育委员会
A、使用该药品可能引起暂时的健康危害的
B、使用该药品可能引起严重健康危害的
C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的
D、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
A、药品说明书中未载明的不良反应
B、正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
A、药物临床试验、药品生产和出口
B、药物临床试验、药品生产和进口
C、药物临床试验、药品质量和进口
D、药物临床试验、药品质量和出口
A、转让方持有新药证书
B、已取得药品批准文号的转让方,申请新药技术转让时,应提出注销转让品种药品批准文号的申请
C、受让企业必须取得《药品生产许可证》和药品GMP认证证书
D、转让方将新药生产技术无保留地转给受让方,保证受让方有经济效益
A、新药注册
B、申请已有国家标准的药品的注册,需要用工艺或标准控制质量的
C、已经上市药品工艺有重大改进的补充申请
D、申请已有国家标准的非处方药品的注册
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