《中国药典》(2010版)规定化学药胶囊剂检查项目不包括()
A.硬度
B. 外观
C. 装量差异
D. 崩解时限
E. 溶出度
A.硬度
B. 外观
C. 装量差异
D. 崩解时限
E. 溶出度
《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是
A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌
B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定
C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌
D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu
E、鹿胎制剂不得检出沙门菌
A.必须是合法企业所生产或经营的药品
B. 必须具有法定的国家药品质量标准
C. 每一批药品必须有省级药品检验所出具的检验报告书(加盖供货单位公章的复印件)
D. 除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
E. 药品的包装和标示必须符合有关规定和储运要求F . 必须是中国药典(2010版)所收载的品种
A.必须是合法企业所生产或经营的药品
B.必须具有法定的国家药品质量标准
C.每一批药品必须有省级药品检验所出具的检验报告书(加盖供货单位公章的复印件)
D.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号
E.药品的包装和标示必须符合有关规定和储运要求
F.必须是中国药典(2010版)所收载的品种
B、硫代乙酰胺试液
C、硫化钠试液
D、硫化氢试液
E、硫酸钠试液
下列哪些条款符合《中国药典》对“恒重”的规定A、指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量
B、指供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量
C、指供试品连续两次干燥后称重的差异在5mg以下的重量
D、指供试品在105℃干燥5小时后的重量
E、指供试品在规定温度炽灼3小时后的重量
下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定A、注射剂应进行微生物限度检查并符合规定
B、加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查
C、静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒
D、各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查
E、注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
下列有关胶囊剂检查项目的叙述,哪一项不符合《中国药典》规定A、应检查溶出度或崩解度
B、测定软胶囊装量差异时,必须用小刷刷净囊壳内壁附着的药物和辅料
C、阿莫西林胶囊的溶出度测定介质是纯化水
D、溶出介质的温度应恒定在37℃±0.5℃
E、肠溶胶囊的释放度包括酸中释放量和缓冲液(pH6.8)中释放量
下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
B、使用精密度为±0.1℃的测温装置
C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
中国药典2010版规定,微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为()。
A.23-28℃
B.30-35℃
C.23-25℃
D.25-28℃
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