下列关于《欧洲药典》的说法不正确的是:
A.欧洲药典目前已被全球140多个国家和地区使用,是最具影响力的药典之一。
B.欧洲药典有英文和法文两种版本,分印刷版、USB版和在线版。
C.欧洲药典的附录是当今药典中最全面、最完善的。
D.《欧洲药典》是由欧洲药典委员会编辑出版。
A.欧洲药典目前已被全球140多个国家和地区使用,是最具影响力的药典之一。
B.欧洲药典有英文和法文两种版本,分印刷版、USB版和在线版。
C.欧洲药典的附录是当今药典中最全面、最完善的。
D.《欧洲药典》是由欧洲药典委员会编辑出版。
A、EP 在欧盟范围内具有法律效力
B、EP 不收载制剂标准
C、 EP 的制剂通则中各制剂项下包含: 定义 (Definition) 、 生产(Production)和检查 (Test)
D、EP 制剂通则项下的规定为指导性原则
E、EP 由 WHO 起草和出版
A、《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B、《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C、《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D、《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E、《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
A、药物检验、供应、使用的法定技术依据
B、药物生产、供应、使用的法定技术依据
C、药物生产、研发、检验、供应、使用的法定技术依据
D、药物生产、研发、检验的法定技术依据
E、药物研发、供应、使用的法定技术依据
A、需用钢笔或中性笔等书写,应用字规范,字迹工整。
B、应使用规范的专业术语,计量单位应采用国际标准计量单位。
C、失败的试验不必记录在案。
D、不得随意删除、修改或增减数据。
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