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[判断题]

医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ()此题为判断题(对,错)。

提问人:网友luoweiliuz 发布时间:2022-01-06
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第1题
医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在12小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局。 ()此题为判断题(对,错)。
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第2题
下列属于公司质量目标的是()

A.全年无假劣医疗器械和其他产品的经营行为

B.全年无重大质量事故发生

C.无违反《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的经营行为

D.盘点一次性账货相符率95%

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第3题
医疗器械经营企业经营

A.无合格证的医疗器械属违法

B.未经注册的医疗器械属违法

C.过期的医疗器械属违法

D.淘汰的医疗器械属违法

E.失效的医疗器械属违法

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第4题
医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款。
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第5题
医疗企业经营企业不得经营(),无合格证明文件以及()、()、淘汰的医疗器械。

A.未依法注册或者备案

B.过期

C.失效

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第6题
无《经营许可证》企业经营所有第二类医疗器械都需进行备案()
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第7题
医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款

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第8题
医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的()

A.责令改正

B. 没收违法经营的医疗器械

C. 货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款

D. 情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照

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第9题
药品监督管理部门应当对有下列情形的进行重点监督检查()

A.上一年度监督检查中发现存在严重问题的

B.风险会商确定的重点检查企业

C.新开办或者经营条件发生重大变化的医疗器械批发企业和第三类医疗器械零售企业

D.为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的

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第10题
甘肃省内经营第二类、第三类医疗器械的批发企业其质量管理机构负责人或专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业()以上学历或()以上技术职称。
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