题目内容
（请给出正确答案）
可以申请进口的药品，最准确的一项是
A．已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B．已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C．未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D．未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E．未在生产国或地区已获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
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A.已经在生产国或地区进入Ⅱ期临床
B.已经在生产国或地区进入Ⅲ期临床
C.未在生产国或地区进入Ⅱ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
D.未在生产国或地区进入Ⅲ期临床，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
E.未在生产国或地区获上市许可，但经SFDA确认安全、有效且临床必需
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
对已批准上市的药品发变原注册事项 的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
根据《药品注册管理办法》，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
A.进口药品申请
B.补充申请
C.已有国家标准药品的申请
D.改变剂型和给药途径的已上市的药品申请
E.药品注册管理工作
在境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
进口药品申请是指
A.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.对药品批准证明文件有效期满后继续生产.进口的药品实施审批的过程
E.新药申请.已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变.增加或取消原批准事项或内容的注册申请
根据下面答案，回答题
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
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