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[判断题]
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者由临床试验机构自行决定就地销毁（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-08-26
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此题为判断题(对，错)。
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第2题
下列关于试验药物的说法，错误的是（）
A.试验药物发放时，需要根据处方单、随机单，核对药物使用的受试者筛选号、试验药物的批号、有效期、规格等信息，核对无误才可以发放给受试者使用
B.口服的试验药物，进行药物回收时，受试者需要将药物包装壳及剩余药物带回研究机构
C.对于回收的试验药物，需要核对受试者用药日记卡，确认余量无误
D.发放给受试者的试验药物，受试者有处理权，可以将不想使用的药物出售给其他患者使用，避免药物浪费
第3题
关于试验用药品的供给和管理，下列说法正确的是：（)。
A.申办者递交伦理资料后即可向研究者和临床试验机构提供试验用药品
B.从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当返还申办者，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁
C.研究者发现存在缺陷的产品、过期的药品，可自行销毁
D.试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至临床试验数据分析结束或者相关法规要求的时限，如两者不一致时，可按照其中较短的时限保存
第4题
关于临床试验用药的管理，以下说法正确的是（）
A.研究者应当指定有资格的药师或者其他管理人员负责
B.试验用药的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置应当遵守相应的法规，并保存记录
C.研究者应当确保试验用药按照试验方案使用，应当向受试者说明正确的使用方法
D.试验用药的管理记录应当包含日期、数量、批号/序列号、有效期、分配编码、签名等
第5题
以下哪项不是申办者的职责（ICH-GCP）（）
A.确保按时将试验药物送达研究者或受试者
B.保存证明运输、接收、分发、回收和销毁试验用药品的记录
C.有回收试验用药品记录和相关规定
D.有处置未使用试验用药品的记录和相关规定
第6题
提供给受试者的知情同意书或其他资料应当包含（）
A.试验概况和目的
B.受试者发生与试验用药相关的损害时，可获得补偿以及治疗
C.受试者参加临床试验是自愿的，但是只要签署了知情同意书就必须履行受试者职责，完成实验流程
D.受试者可能被终止试验的情况及理由
第7题
1932～1972年间，美国研究人员随访400名贫穷的身患梅毒的非裔美国黑人，以了解梅毒的发展过程。虽然当时青霉素已经普遍使用，而且价钱并不昂贵，但是研究人员并不对其采用青霉素治疗，而是给予安慰剂，以观察在不用药物的情况下梅毒会如何发展。从医学伦理的角度，下列分析合理的是（）
A.研究人员为了医学科学的发展而进行研究，是道德的
B.研究人员选择"贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人"作为受试者，表明了对弱势人群的关注，是道德的
C.研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒，违背了有利原则
D.研究人员让受试者服用"安慰剂"，所以实验是道德的
E.研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程，因此，未给受试者使用青霉素治疗是道德的
第8题
受试者的治疗通常不包括()。
受试者的治疗通常不包括（)。
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A.受试者在临床试验各组应用的所有试验用药品名称、给药剂量、给药方案、给药途径和治疗时间以及随访期限。
B.临床试验前和临床试验中允许的合并用药(包括急救治疗用药)或者治疗，和禁止使用的药物或者治疗。
C.评价受试者依从性的方法。
D.受试者的排除标准。
第9题
1932年到1972年间，美国研究人员随访400名贫穷的身患梅毒的非裔美国黑人，以了解梅毒的发展过程。虽
然当时青霉素已经普遍使用，而且价钱并不昂贵，但是研究人员并不对其采用青霉素治疗，而是给予安慰剂，以观察在不用药物的情况下梅毒会如何发展。从医学伦理的角度，下列分析合理的是
点击查看答案
A．研究人员为了医学科学的发展而进行研究，是道德的
B．研究人员选择“贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人”作为受试者，表明了对弱势人群的关注，是道德的
C．研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒，违背了有利原则
D．研究人员让受试者服用“安慰剂”，所以实验是道德的
E．研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程，因此，未给受试者使用青霉素治疗是道德的
第10题
1932年到1972年间，美国研究者随访了400名贫穷的身患（）
A.研究人员为了医学科学的发展而进行研究，是道德的
B.研究人员选择"贫穷的患了梅毒的非裔美国黑人"作为受
C.研究人员没有让受试者使用青霉素治疗梅毒，违背了有
D.研究人员让受试者服用"安慰剂"，所以实验是道德的
E.研究人员的目的是为了了解梅毒的发展过程，因此，未
第11题
关于临床研究，以下哪些属于对受试者的医疗和保护（)
A.研究人员的资格和经验与试验的要求相适应
B.免费提供给受试者的与研究相关的用药、治疗、检查项目
C.由于参加试验造成受试者的损害/残疾/死亡时提供补偿或治疗
D.制定风险防控预案和数据安全监察计划
E.以上全包括
