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[判断题]

计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。()

提问人:网友hhz2020 发布时间:2022-01-07
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第1题
在企业内部对药品质量具有裁决权的是

A、验收员

B、质管员

C、质量管理部经理

D、质量负责人

E、养护员

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第2题
不得由其他岗位人员代为履行岗位是

A、采购岗位

B、验收岗位

C、销售岗位

D、养护岗位

E、财务岗位

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第3题
患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作

A、精神病

B、肺结核

C、高血压

D、脓胞疮

E、疥疮

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第4题
计算机系统必须满足的配置包括

A、服务器和终端机(工作站电脑)

B、网络(内部局域网络)

C、数据库软件和管理信息应用软件

D、对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备(或防毒杀毒系统)

E、无线网络

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第5题
下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是

A、一些规则明确的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施

B、需综合判断的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施

C、需综合判断的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代。

D、一些规则明确的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代

E、无论规则是否明确,都通过计算机系统实施

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第6题
以下说法正确的是

A、计算机系统应当支持经营管理过程

B、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统

C、为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性,一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制

D、药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统

E、药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范

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第7题
以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为

A、采购管理

B、销售管理

C、质量管理

D、仓储管理

E、财务管理

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第8题
关于数据备份以下说法正确的是

A、在记录发生日期的规定时间内,系统能提供功能进行查看和浏览记录数据

B、在记录发生日期的规定时间内,能够同时看到有痕迹的修改记录

C、疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求

D、记录及凭证应当至少保存5年

E、记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内,不能删除相应的数据库行记录

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第9题
企业采购药品,对()采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。

A、麻醉药品

B、精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、含麻复方制剂药品

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