题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

申请保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的生产许可,除了与食品生产许可一样的材料,还应当提交()文件。

A.与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件

B.相关注册和备案文件

C.产品配方

D.卫生标准操作程序文件

提问人:网友lesgle 发布时间:2022-01-07
参考答案
查看官方参考答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
网友答案
查看全部
  • · 有4位网友选择 B,占比44.44%
  • · 有3位网友选择 A,占比33.33%
  • · 有1位网友选择 D,占比11.11%
  • · 有1位网友选择 C,占比11.11%
匿名网友 选择了B
[38.***.***.16] 1天前
匿名网友 选择了A
[46.***.***.215] 1天前
匿名网友 选择了D
[127.***.***.169] 1天前
匿名网友 选择了A
[231.***.***.2] 1天前
匿名网友 选择了B
[161.***.***.227] 1天前
匿名网友 选择了A
[94.***.***.211] 1天前
匿名网友 选择了B
[124.***.***.144] 1天前
匿名网友 选择了B
[139.***.***.249] 1天前
匿名网友 选择了C
[100.***.***.2] 1天前
加载更多
提交我的答案
登录提交答案,可赢取奖励机会。
更多“申请保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的生产许可…”相关的问题
第1题
(题干)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实,A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒(在有效期内)。 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用

B.B药应按含兴奋剂药品管理

C.新老包装的B药均应按处方药严格管理

D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用

甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

点击查看答案
第2题
保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业的()应当对其提交材料的真实性负责。
A、注册人或者备案人

B、生产负责人

C、企业法人

D、企业授权人

点击查看答案
第3题
国家对()等特殊食品实行严格监督管理。

A. 健康食品

B. 保健食品

C. 婴幼儿配方食品

D. 特殊医学用途配方食品

点击查看答案
第4题
核查组现场到食品企业核查时,没有全项检验报告,该项目为0分,将被判定为未通过现场核查。( )
点击查看答案
第5题
采取措施消除不合格的原因,并防止再次发生,属于( )。

A、前提方案

B、纠正措施

C、操作性前提方案

D、验证程序

点击查看答案
第6题
验证是提供客观证据确认特定要求已得到满足。验证的时间段是( )。

A、活动开始前

B、活动开始中

C、活动开始后

D、任何阶段

点击查看答案
第7题
组织应建立,实施,维护和更新 PRPs,以促进产品,加工过程或工作环境中污染物(包括食品安全危害)的预防和/或减少。前提方案应:( )。

A、与组织及其在食品安全所处形势相适宜

B、与组织运行的规模和类型,制造和/或处理产品的性质像适宜

C、在整个生产系统中实施,无论作为通用方案,还是适用于特定产品或特定过程的专门方案

D、获得食品安全小组的批准

点击查看答案
第8题
组织应确保与整个食品链相关方的外部沟通的充分信息。组织应与以下所列相关方( )建立,实施和保持有效沟通。

A、与外部供应商和承包商的沟通

B、与涉及的客户和/或消费者沟通,如. 合同的安排,查询和订单,包括其修改信息 客户和/或消费者的反馈,包括投诉信息等

C、与立法和执法机构的沟通

D、与对食品安全管理体系有效性或更新有影响或将受其影响的其他组织的沟通

点击查看答案
账号:
你好,尊敬的用户
复制账号
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
欢迎分享答案

为鼓励登录用户提交答案,简答题每个月将会抽取一批参与作答的用户给予奖励,具体奖励活动请关注官方微信公众号:简答题

简答题官方微信公众号

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
简答题
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反简答题购买须知被冻结。您可在“简答题”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
简答题
点击打开微信