申请保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的生产许可,除了与食品生产许可一样的材料,还应当提交()文件。
A.与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件
B.相关注册和备案文件
C.产品配方
D.卫生标准操作程序文件
A.与所生产食品相适应的生产质量管理体系文件
B.相关注册和备案文件
C.产品配方
D.卫生标准操作程序文件
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
A、与组织及其在食品安全所处形势相适宜
B、与组织运行的规模和类型,制造和/或处理产品的性质像适宜
C、在整个生产系统中实施,无论作为通用方案,还是适用于特定产品或特定过程的专门方案
D、获得食品安全小组的批准
A、与外部供应商和承包商的沟通
B、与涉及的客户和/或消费者沟通,如. 合同的安排,查询和订单,包括其修改信息 客户和/或消费者的反馈,包括投诉信息等
C、与立法和执法机构的沟通
D、与对食品安全管理体系有效性或更新有影响或将受其影响的其他组织的沟通
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