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[单选题]

《药品注册管理办法》的施行日期是()

A.2020年7月1日

B.2020年3月10日

C.2020年10月10日

D.2020年1月1日

提问人:网友sulynn 发布时间:2022-03-29
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匿名网友 选择了A
[245.***.***.88] 1天前
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[25.***.***.142] 1天前
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[238.***.***.117] 1天前
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[244.***.***.58] 1天前
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[184.***.***.3] 1天前
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第1题
《药品生产监督管理办法》的施行日期是。()

A.2020年7月1日

B.2020年3月10日

C.2020年10月10日

D.2020年1月1日

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第2题
《药品流通监督管理办法》施行日期是()

A.2006年12月8日

B.2007年5月1日

C.2007年1月31日

D.2007年8月1日

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第3题
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是A.2009年7月1日B.2010年7月1日C.2011年1月1日

我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行日期是

A.2009年7月1日

B.2010年7月1日

C.2011年1月1日

D.2011年7月1日

E.2012年1月1日

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第4题
《药品注册管理办法》由何时开始施行()

A.2020年7月1日

B.2020年1月22日

C.2020年8月1日

D.2021年7月1日

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第5题
现行的《药品注册管理办法》正式实施日期是()

A.2019年12月31日

B.2020年1月1日

C.2020年3月30日

D.2020年7月1日

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第6题
2007年7月,国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》(局令第28号),自何时起施行A、200

2007年7月,国家食品药品监督管理局颁布了现行《药品注册管理办法》(局令第28号),自何时起施行

A、2007年8月1日

B、2007年10月1日

C、2007年12月1日

D、2008年1月1日

E、2008年10月1日

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第7题
根据2020年版《药品注册管理办法》,药物临床试验批准之日起的有效期为三年,该时间节点以()计。

A.首次伦理审查同意日期

B.首例受试者分配入组日期

C.首例受试者签署知情同意书日期

D.首例受试者筛选合格日期

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第8题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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第9题
有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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第10题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称

B. 医疗机构类别

C. 发证日期

D. 注册地址

E. 配制地址

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