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[单选题]
研究者获知SAE应在()小时内上报。
A.24
B.36
C.12
D.48
提问人:网友ixyhuangyu
发布时间:2022-07-11
A.24
B.36
C.12
D.48
GCP规定,我国研究者在试验中如遇到严重的不良事件应上报药物管理部门的时间是SAE发生后
A.6小时
B.12小时
C.24小时
D.3天
E.15天
A.研究者应当立即向申办者上报SAE
B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告中,应当书写受试者的真实姓名
D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件
重大事故发生后,事故发生单位应在()书面上报质量监督站,同时向企业上级主管等部门报告。
A.4小时内
B.24小时内
C.48小时内
D.2小时内
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