题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
红霉素A的杂质物质检查方法如下：用pH7.0磷酸盐缓冲溶液-甲醇（15:1)为溶剂，制备浓度为4mg/ml的供
红霉素A的杂质物质检查方法如下：用pH7.0磷酸盐缓冲溶液-甲醇(15:1)为溶剂，制备浓度为4mg/ml的供试品溶液；将供试品溶液定量稀释制成浓度为0.2mg/ml的溶液作为对照溶液。HPLC测定（色谱条件略）（1），用对照溶液调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50% （2），再取供试品溶液和对照溶液各20？l，分别进样，记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍。红霉素B和红霉素C按校正后的峰面积计算（分别乘以校正因子0.7、1.0），均不得大于对照溶液主峰面积（3）。其他单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积的0.6倍（4）。(共12分) （1）HPLC用于药物中杂质检查有几种方法？（4分） （2）如果将50%换成25%，杂质控制标准是放宽还是收紧了？（2分） （3）计算红霉素B和红霉素C的限量。（4分） （4）计算其他单个杂质的限量。（2分）
提问人：网友jackycaf
发布时间：2022-01-07
如搜索结果不匹配，请 
①硅胶GF254薄层板有何特点？（2分） ②展开剂中添加二乙胺的作用？（2分） ③在紫外光灯（254nm）下进行斑点定位的可能情况？（4分） ④这是哪种TLC检查杂质的哪种方法？杂质限度是多少？（4分） ⑤这是哪种TLC检查杂质的哪种方法？杂质限度是多少？（4分）
