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如何区分药品与含药物成份的医疗器械?

提问人:网友zhangwei2018 发布时间:2022-01-06
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第1题
下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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第2题
下面关于医疗器械的表述正确的是

A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的

B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性

C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.

D.助听器属于第一类医疗器械产品

E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书

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第3题
基因药物与其所要取代的原有品牌的药物一样,同样数量的药品里含有同样的活性成份。然而,与同品牌
的原有药物相比,基因药物对病人所产生的效果有时会有重大的差别。下列哪一项如果为真,最有助于解释上文中所描述的似乎不一致之处?

A.当一个原有品牌药物的专利期限届满时,法律允许生产可将其替代的基因药物而无须进一步研究其中所包含的活性成份的有效性。

B.有些医生只给病人开某种原有品牌的药物,因为他们对同类的基因药物不熟悉。

C.不同药物中所含有的不同的非活性成份和添加物,能够影响药物被人体吸收的比率和它在人体血液中的浓度。

D.因为基因药物的生产商没有参与研究与开发,所以他们的药品只能以较低的价格出售。

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第4题
《中药、天然药物注射剂基本技术要求》中规定,以下哪些是正确的()。

A.有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于90%

B.有效成份制成的注射剂,主药成份含量应不少于80%

C.注射剂质量标准中含测指标均应规定其含量的上下限

D.处方中含有毒性成份或已上市单一成份药品的,应测定其含量

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第5题
属于假药的是()。

A.含有国家一类保护动植物的中成药

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

C.药品成份的含量不符合国家药品标准

D.含有化学药物的中成药

E.含有生物药物的中成药

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第6题
属于劣药的是()。

A.含有国家一类保护动植物的中成药

B.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

C.药品成份的含量不符合国家药品标准

D.含有化学药物的中成药

E.含有生物药物的中成药

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第7题
关于下列说法,正确的有()

A.相同成份的药品,或是化学名相同的药品,可能有多个商品名。

B.不同商品名,意味不同厂家的产品,也意味不同的品质。

C.用药时要认准通用名或者化学名,避免重复服药,导致过量中毒。

D.药品治疗作用的发挥与辅料有关

E.药品治疗作用的发挥有赖于它含有的主要成份

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第8题
药品鉴别试验的目的为A.溶解性 B.药物的真伪 C.含量均匀度 D.有效成份的含量 E.有关药理学与

药品鉴别试验的目的为

A.溶解性

B.药物的真伪

C.含量均匀度

D.有效成份的含量

E.有关药理学与治疗学的名称

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第9题
A.溶解性B.药物的真伪C.含量均匀度D.有效成份的含量E.有关药理学与治疗学的名称 药品命名应尽量

A.溶解性

B.药物的真伪

C.含量均匀度

D.有效成份的含量

E.有关药理学与治疗学的名称

药品命名应尽量避免

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