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[主观题]

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报

国家药品监督管理局备案后执行。经营需要特殊管理的医疗器械品种的企业资格认可实施细则,由()组织制订,并颁布执行。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院卫生行政部门

D.国务院计量行政管理部门

E.国务院标准化行政主管部门

提问人:网友imujenkin 发布时间:2022-01-06
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第1题
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.国家信息管理部门

D.省级信息管理部门

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第2题
对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ()A.国家食品药品监督管理

对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是 ()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.国家信息管理部门

D.省级信息管理部门

E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门

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第3题
负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是 A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫

负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的是

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生行政部门

C.国务院劳动保障行政部门

D.各省、自治区、直辖市卫生行政部门

E.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

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第4题
哪个部门负责全国药品检查管理工作,监督指导省、自治区、直辖市药监部门开展药品生产、经营现场检查?()

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.各省药品监督管理部门

D.产品质量安全监督管理司

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第5题
以下关于医疗器械经蕾企业监督管理办法说法错误的是()。

A.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应结合本辖区实际,制订医疗器械经营企业资格认可实施细则,报国家药品监督管理局备案后执行

B.开办第一类医疗器械经营企业应填写统一的备案表,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。备案表由备案部门抄送企业所在设区市的药品监督管理部门

C.医疗器械经营企业连续停业、歇业3 年以上重新经营的,应提前向当地县级以上药品监督管理部门递交书面报告,经审查批准后,方可经营

D.经营第一类医疗器械的企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动

E.《医疗器械经营企业备案表》《医疗器械经营企业许可证》由国家药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》分正、副本,副本附有年度验证记录

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第6题
国家食品药品监督管理局和各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在确定、调整定点批发企业时,当申报企业多于规定数量时,按照()。

A.往年经验确定

B.申报先后顺序,先报企业优先

C.对企业综合评定结果,择优确定

D.申报企业数目适当增加

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第7题
下列关于麻黄素购销和使用管理的叙述不正确的是

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应,其他单位和个人不得从事麻黄素的经营活动

B.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂

C.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年十月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局

D.经批准使用麻黄素的制药、科研单位可以在全国各地区麻黄素定点经营企业购买

E.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出,应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后,由本地麻黄素定点经营企业负责销售

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第8题
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门在收到辖区内开办第二类、第三类医疗器械经营企业的申请后,必
须根据企业资格认可实施细则,对企业进行现场审查,并于()内作出是否批准的决定。不予发证的,应当书面说明理由。企业现场审查可以委托下一级药品监督管理部门负责实施。

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

E.60个工作日

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第9题
《关于加强小水电站安全监管工作的通知》中规定,各省(自治区、直辖市)()应明确辖区内小水电项目初步设计分级审批权限和具体要求。

A.工商行政管理部门

B.安全生产监督管理部门

C.电力监管部门

D.水行政主管部门

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第10题
《餐饮服务许可证》样式由_____统一规定。

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.各省、自治区、直辖市人民政府

D.各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

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