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[判断题]
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当申请生产许可（）
提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-03-06
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开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请()。
A.经营许可
B.注册许可
C.生产许可
D.批准许可
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第2题
下列选项正确的是（）
A.申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料
B.申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料
C.从事第二类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
D.从事第三类医疗器械生产的，应当向国务院药品监督管理部门申请生产许可
第5题
开办第三类医疗器械生产企业应向()申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。
A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理总局
C.市级食品药品监督管理部门
D.区县级食品药品监督管理部门
第6题
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理（)。A.第一类医疗器
开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理()。
A.第一类医疗器械生产许可
B.第一类医疗器械经营备案
C.第二类医疗器械生产备案
D.第一类医疗器械生产备案
第7题
开办（)医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器
开办()医疗器械经营企业，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。
A.第二类、第三类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第一类、第二类医疗器械
E.第三类医疗器械
第8题
医疗器械委托生产的委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。其中，委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，委托方应当取得委托()。
A.生产医疗器械的生产许可
B.办理第二类医疗器械生产备案
C.办理第一类医疗器械生产备案
D.办理第三类医疗器械生产备案
第10题
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：（)A.生产未取得医疗器械注册
下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：()
A.生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C.生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D.在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E.第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。
F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的
G.以上内容都不是
