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[判断题]

药品经营企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员,按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。()

提问人:网友wh139634 发布时间:2022-06-19
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第1题
食品经营企业应当配备()食品安全管理人员,做好对所经营食品的检验工作,依法从事食品经营活动。A.

食品经营企业应当配备()食品安全管理人员,做好对所经营食品的检验工作,依法从事食品经营活动。

A.专职

B.兼职

C.专职或者兼职

D.临时或者兼职

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第2题
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A.应当向药品监督管理部门报告

B.应当通知药品生产企业或者供货商

C.应当立即停止销售或者使用该药品

D.应当立即退给药品生产企业或者供货商

E.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业人员的资质,说法错误的是

A.企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

B.质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第4题
药品批发企业质量管理部门负责人 A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 B.大学本

药品批发企业质量管理部门负责人

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

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第5题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员应当接受当地药品监督管理部门设置的药品检验机构的()。
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第6题
应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历()。

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员

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第7题
药品经营企业开展ADR工作应()

A.建立药品不良反应报告和监测管理制度

B.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员

C.承担本单位的药品不良反应报告和监测工作

D.设立专门机构并配备专职人员

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第8题
《药品经营质量管理规范》中药品批发企业的质量管理体系条款号01707质量管理部门应当负责药品质量投诉和质量事故的()。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

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第9题
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()。

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商

B.应当立即向药品监督管理部门报告

C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品

D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息

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第10题
食品生产经营企业应当健全本单位的食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员。 A、

食品生产经营企业应当健全本单位的食品安全管理制度,配备专职或者兼职食品安全管理人员。

A、 对

B、 错

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