A.依法取得《医疗机构执业许可证》并正式投入运营半年以上的社区健康服务中心、社区医疗服务站
B. 依法取得《医疗机构执业许可证》并正式投入运营一年以上的医院
C.具有符合基本医疗保险服务设施标准要求80%以上的医疗服务设施
D.具有基本医疗保险药品目录80%以上的药品
有关个体行医的法律规定中,下列哪项不是必须具备的条件
A、具有执业医师资格
B、依法取得《医疗机构执业许可证》
C、取得高等学校医学专业本科以上学历
D、在医疗、预防、保健机构中执业满5牟
E、经卫生行政部门审批
中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得
A、医疗机构执业许可证
B、医疗机构营业执照
C、中医机构执业许可证
D、中医制剂许可证
E、医疗机构开业证明
A.取得医疗机构执业许可证的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院,周围不得设立娱乐场所
B.取得医疗机构执业许可证的专科医院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构,周围不得设立娱乐场所
C.取得医疗构执业许可证的门诊部是不得设立床位的,应当不包括在医院范畴内,其周围可以设立娱乐场所
D.取得医疗机构执业许可证的疗养院、康复医院、妇幼保健院,周围不得设立娱乐场所
A.取得医疗机构执业许可证
B.具有经过县级人民政府卫生健康主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的医师、护士或者乡村医生
C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度
D.二级乙等以上医院资质
《中华人民共和国中医药条例》所称的中医医疗机构是指依法取得医疗机构执业许可证的___。
A 中医医院
B 中西医结合医院、门诊部和诊所
C 中医门诊部和诊所
D 设有中医科室的乡(镇)卫生院
B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究
B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报
F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样
关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究
B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免于进行临床研究
C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施
D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制
E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施
F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
A.李红
B.李红及王杰
C.嘉禾中西医结合医院
D.李红、王杰及赵伟
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