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更多“药品评审中心决定启动药品注册研制现场核查的，应当通知药品核查…”相关的问题
A.药品审评中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品核查中心
B.药品核查中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品审评中心启动核查，并同时通知申请人
C.药品审评中心应当在药品注册申请受理后四十日内通知药品核查中心启动核查，并同时通知申请人
D.药品核查中心原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册生产现场核查，并将核查情况、核查结果等相关材料反馈至药品审评中心
A.30
B.40
C.50
D.60
A、药品审评中心;药品核查中心;省级药品监督管理部门
B、药品核查中心;省级药品监督管理部门;申请人
C、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;申请人
D、省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门;省级药品监督管理部门
A.研制现场
B.生产现场
C.研制单位
D.生产单位
A.主管全国的药品注册工作
B.负责建立药品注册管理工作体系和制度，制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册评审审批及相关的监督管理工作
D.对药品的研制现场和生产现场开展核查工作
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据，由省级食品药品监督管理部门进行核查，核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据，由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据，由核查中心进行抽查。
D.以上都是
药品注册过程中，药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行
A、飞行检查
B、现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查
C、现场检查和药品抽查
D、GMP检查
E、GLP检查
负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
A、药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作，并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心
B、药品注册检验过程中，不得补充资料
C、药品注册申请前，未申请药品注册检验的，药品审评中心应当在受理后四十日内向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
D、样品检验时限为三十日，样品检验和标准复核同时进行的时限为六十日
负责对新药生产申请进行现场核查的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E、中国药品生物制品检定所
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