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[单选题]
医疗器械不良事件，是指（）的（）的医疗器械在（）情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件？①获准上市②质量合格③正常使用
A.①②③
B. ②③
C. ①③
提问人：网友chinaitlab
发布时间：2022-01-06
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第1题
医疗器械不良事件定义：是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件报告的内容、统计资料等是加强医疗器械监督管理、指导合理用械的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据（）
第2题
医疗器械不良事件包括以下哪种情形（）
A.是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.使用医疗器械后，发生了必须采取医疗措施才能避免对患者的损伤
C.使用医疗器械后发生危及生命的事件
D.以上全部
第3题
科室年度报告的目标值是指康网上报的报告数量，不包括药物不良反应、输血不良反应、医疗器械不良反应以及医院感染事件。但是，以上各类不良反应仍属于医疗安全（不良）事件范畴，科室须对上述所有事件的报告一并进行统计、分析（）
第4题
科室年度报告的目标值是指康网上报的报告数量，不包括药物不良反应、输血不良反应、医疗器械不良反应以及医院感染事件。但是，以上各类不良反应仍属于医疗安全（不良）事件范畴，科室须对上述所有事件的报告一并进行统计、分析（）
第5题
科室年度报告的目标值是指康网上报的报告数量，不包括药物不良反应、输血不良反应、医疗器械不良
反应以及医院感染事件。但是，以上各类不良反应仍属于医疗安全（不良）事件范畴，科室须对上述所有事件的报告一并进行统计、分析。（）
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此题为判断题(对，错)。
第6题
1医疗器械不良事件严重伤害，是指有下列情况之一者（）
A．危及生命
B．导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C．必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
D．以上都是
第7题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，严重伤害是指有下列情况之一者()。
A.危及生命
B.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤
C.导致机体功能的伤害或者机体结构的损伤
D.必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤
第10题
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械（)。A.不作为医
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械()。
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
