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对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

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提问人:网友sunguangqing 发布时间:2022-01-06
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第1题
可采用试验、对照、双盲试验,对受试药的有效性和安全性趉初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是()

A.一期临床试验

B.二期临床试验

C.三期临床试验

D.四期临床试验

E.0期临床试验

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第2题
新药III期临床试验的目的是()。

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第3题
新药IV期临床试验的目的是

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

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第4题
新药IV期临床试验的目的是()

A.在健康志原者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价(2016年药学专业知识(一)真题)

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第5题
对受试新药的有效性和安全性做出初步评价的新药研究阶段是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.0期临床试验

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第6题
I期临床试验的研究内容主要是()

A.人体对受试药的耐药程度

B.对受试药的不良反应及危险性作出评价

C.完成预期的受试病例数的系统观察

D.在新药试生产结束时对其安全性、有效性作出确认性评价

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第7题
属于新药临床前研究内容的是()

A.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

B.长期毒性试验设高、中、低三个剂量

C.选20~30例健康志愿者,观察对新药的耐受程度

D.采用随机、双盲、对照试验,完成例数大于100例

E.进一步评价受试药的有效性和安全性

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第8题
进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。为受试药的新药注册申请提供依据
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第9题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于

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第10题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验

对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.药品上市后监察

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