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[判断题]

药品上市许可持有人应当对其取得药品注册证书的药品质量负责。（)

提问人：网友xiao2020 发布时间：2022-04-23

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第1题

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。（)

取得药品注册证书的，为药品上市许可持有人。()

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第2题

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，但是不可以委托药品经营企业销售。（)

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第3题

药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.A.药品生产许可证

B.B.药品注册证书

C.C.药品经营许可证

D.D.药品批准证明文件

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第4题

药品上市许可持有人获得药品注册证书，即可从事药品零售活动。（)

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第5题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品的（)、（)、（)、（)、（)与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任;药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

E.不良反应监测及报告

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第6题

下列说法错误的是( )。

下列说法错误的是（)。

A.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

B.药品上市许可持有人要提出药品上市许可的申请，获得药品注册证书

C.药品上市许可持有人以其自身名义将产品投向市场，对药品全生命周期承担责任

D.药品上市许可持有人制度规定药品审批监管机构对药品全生命周期承担全部责任

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第7题

药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品安全性、有效性和质量可控性。（)

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第8题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（)

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第9题

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。（)

药品上市许可持有人的法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责。()

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第10题

药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。（)

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第11题

药品上市许可持有人是指取得（)的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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