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[判断题]

试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-09-12

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第1题

试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）

A.口头协议

B.书面协议

C.默认协议

D.无需协议

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第2题

实验开始前研究者和申办者关于职责分工应达到口头合同。（)

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第3题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议应包括（)。

A.试验方案

B.药品生产

C.药品销售

D.试验稽查

E.试验监查

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第4题

试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）

A.试验方案

B.试验监查

C.药品生产

D.试验稽查

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第5题

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。（)

研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()

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第6题

在临床实验开始前，研究者和申办者应就实验方案、实验监查、稽查和原则操作规程以及职责分工等达到书面合同。（)

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第7题

对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（)和其他研究者的职责分工。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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第8题

对于多中心临床试验，申办者应当保证在临床试验前已制定文件，明确（）和其他研究者的职责分工。

A.协调研究者

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构

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第9题

临床试验前，申办者与临床试验机构和研究者应当达成书面协议包括哪些内容（)。

A.试验设计及试验质量控制

B.试验中的职责分工

C.申办者承担的临床试验相关费用

D.试验中可能发生的伤害处理原则

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第10题

研究者和申办者按本规范规定职责分工，不需此外合同分工。（)

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第11题

试验方案实施前，方案需经谁的同意（）。

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

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