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[判断题]
第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理局会同国家质量监督检验检疫总局认可的医疗器械检测机构进行注册检测，经检测符合适用的产品标准后，方可用于临床试验或者申请注册。此题为判断题(对，错)。
提问人：网友hf041018028
发布时间：2022-01-06
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A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.以上都不是
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第2题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由（)核发注册证。A.由设区的市级（食
国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第二类、第三类医疗器械由()核发注册证。
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C.由国家食品药品监督管理局
第5题
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行（)。第二类、第三类医疗器械实行（)。境内第一
根据《医疗器械注册管理办法》规定，第一类医疗器械实行()。第二类、第三类医疗器械实行()。境内第一类医疗器械备案，备案人向()食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由()食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由()审查，批准后发给医疗器械注册证。
第6题
审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是（）。A．市级药品监督管理机构B．省、自治区、直辖市人民政府
审批第二类、第三类医疗器械经营企业的是（）。
A．市级药品监督管理机构
B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C．国家食品药品监督管理部门
D．省级以上人民政府药品监督管理部门
E．市级以上药品监督管理部门
第7题
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告；拒不改正的，处（）罚款，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
第8题
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令改正，并按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定予以处罚：（）
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B. 经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C. 食品药品监督管理部门责令停止经营后，仍拒不停止经营医疗器械的
D. 从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
