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[主观题]

以临床试验为例,说明评估质量时应检查的项目。

提问人:网友xkgo51 发布时间:2022-01-06
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第1题
__,指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求()

A.监查

B.稽查

C.检查

D.质量控制

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第2题
以酿造车间主任管理者检查清单为例,管理者检查清单中11+2项常规活动检查项包括哪些()

A.现场/5S检查、员工沟通、感官品评

B.生产数据/PI和记录的检查(包括岗位检查清单)、质量指数回顾、员工自主维护检查

C.会议准备、工艺管理和改进、管理者检查清单遵守情况、操作员OWD诊断和许可证检查

D.绩效回顾、面谈、定期更新1、定期更新2

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第3题
四、简答题(每题6分,共24分) 31.以河流为例,说明如何设置监测断面和采样点? 32.大气采样器主要有哪些组成结构,各有什么作用? 33.环境监测质量控制的含义是什么?实验室分析质量控制的目的是什么? 34.碘量法测定水中溶解氧时,如何采集和保存样品?
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第7题
机电工程项目采购阶段项目管理的任务案例分析题

1.背景

某公司中标承担一项大型铝冶炼厂建设总承包管理,项目部为了提高管埋质量,确保履行总承包合同的各项承诺,在开工前对全体管理人员进行了培训和考试测评。培训中明确提出各项管理要求,包括施工进度计划实施应建立的机制等,各个环节要闭口,各种指令发出,经过实施要有反馈,对反馈要有处理意见,实行闭环控制。对质量监督管理人员指明了质量监督管理工作的路径。

在工程建设中发生了下列两个事件:

事件一:分包单位将承包工程中的真空泵房单机无负荷试运行方案报总承包单位审查批准后,为抢进度,当即要求作业人员上岗通电开机,被总承包单位技术、安全管理部门制止,要求纠正。

事件二:工程中需使用大量各种类型的紧固件,总价相对不大,总承包单位物资供应部门打算采用直接采购方式进行采购,被项目经理制止,要求改正。

2.问题

(1)施工进度计划的实施应建立什么机制?说明理由。

(2)以安全管理为例,说明总包、分包之间的闭口管理流程。

(3)为提高工程建设质量,改善质量监督管理工作,项目部提出什么样的路径?

(4)总包单位技术、安全部门为什么制止分包单位实施真空泵房单机无负荷试运行?

(5)项目经理为什么要求改正紧固件的采购方式?

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第8题
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