题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-04-13
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第1题
经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行() 管理,经营第三类医疗器械实行许

经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行() 管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。

A.许可

B.注册

C.备案

D.审批

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第2题
经营第一类医疗器械()许可和备案,经营第二类医疗器械实行(),经营第三类医疗器械实行许可管理。

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第3题
经营实行备案管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械

经营实行备案管理的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、所有医疗器械

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第4题
经营实行许可管理的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、所有医疗器械

经营实行许可管理的是

A、第一类医疗器械

B、第二类医疗器械

C、第三类医疗器械

D、所有医疗器械

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第5题
经营第几类医疗器械需要实行备案管理?()。

A.境内第三类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

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第6题
医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。A.产品

医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

A.产品许可

B.产品注册

C.产品备案

D.产品审批

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第7题
关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是()。

A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第8题
第二类、第三类医疗器械实行()管理。A.注册B.备案C.经营D.批准

第二类、第三类医疗器械实行()管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第9题
第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。

A.备案

B.注册

C.临床试验

D.风险评估

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第10题
根据新《条例》及《医疗器械经营监督管理办法》相关规定,经营第二类医疗器械实行()管理。

A.全面管理

B.备案管理

C.许可管理

D.不需许可备案

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第11题
经营不需许可和备案的是()。A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械

经营不需许可和备案的是()。

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

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