A.重金属
B.砷盐
C.水分
D.灰分
E.有效成分的含量
A.无机钙制剂主要有碳酸钙和磷酸钙
B.碳酸钙含钙量最高,达到40%
C.有机钙盐价格都较高。且钙含量高
D.中药钙制剂主要有中药龙骨、牡蛎等
A.含中药原粉的中药制剂
B.不含中药原粉的中药制剂
C.中药提取物
D.研粉口服用贵细饮片
E.药用原料及辅料
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体
C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定
D.制药环境空气要进行净化处理
E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成
A.制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰
B. 检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
C. 含量限度范围一般较宽
D. 含量测定结果一般以标示量的百分数表示
E. 所选用的分析方法一定要准确、灵敏
固体制剂在规定的介质中,以规定的方法进行检查,全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
A.含量均匀度
B.溶出度
C.融变时限
D.崩解时限
E.重量差异
A.凡检查溶出度的制剂,可以不再检查崩解时限
B.有些片剂需要进行融变时限检查
C.检查片重差异要求不得有两片超出限度1倍
D.要求一般中药压制片硬度在2~3kg
E.崩解时限判断时,只要有1片未在规定时间内崩解就是不合格
《中国药典》规定,凡检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行
A.重量差异检查
B.含量均匀度检查
C.崩解时限检查
D.微生物限度检查
E.无菌检查
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