题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗器械生产企业至少在医疗器械设计开发、生产过程中遵守GMP的要求
B.医疗器械生产企业应将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等产品全生命周期
C.医疗器械生产企业应建立培训档案，生产岗位操作人员应当具有相应的理论知识和实际操作技能
D.医疗器械生产企业对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可追溯的要求
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更多“《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械生产企业的要求，以下哪个…”相关的问题
A.①
B.②
C.③
D.④
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行＿＿制度
A．注册审批
B．分类注册
C．产品生产注册
D．申报备案
E．产品审查
A.受托方，委托方
B.委托方，受托方
C.委托方，委托方
D.受托方，受托方
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械注册管理办法》
C、《医疗器械监督管理条例》
D、《生产实施细则》
下列关于医疗器械监督管理条例的说法不正确的是()。
A.医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
B.在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人，应当遵守医疗器械监督管理条例
C.国家对医疗器械实行分类管理
D.第二类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E.医疗器械产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布
A．生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械
B．未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
C．未经许可从事第三类医疗器械经营活动
D．经过许可从事第三类医疗器械经营活动
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