药物临床试验必须遵守：（)A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GAP

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP

A、《药品非临床研究质量管理规定》（GLP）

B、《药品生产质量管理规范》 （GMP）

C、《药品经营质量管理规范》 （GSP）

D、《药品临床试验质量管理规范》 （GCP）

A、安全药理学试验

B、单次给要毒性试验

C、生物等效性试验

D、局部毒性试验

A、4年

B、5年

C、6年

D、3年

A、18-24例

B、20-30例

C、不少于100例

D、不少于300例

A、活性成分

B、处方工艺

C、剂型

D、给药途径

A、按照新药的程序申报

B、按照仿制药的程序申报

C、按照补充申请的程序申报

D、按照进口药品的程序申报