关于药品评价与控制,下列说法正确的是()
A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究
A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生
C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关
B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同
C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术
D.我国药品生产以自主创新为主,极力打造医药工业国际标准化
E.药品虽生物利用度不同,但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整
A.组织的最高领导层与各级管理人员共同参与制定目标
B.目标的实施强调自我控制、自我评价、自我管理
C.目标管理强调参与、民主和自我控制
D.目标管理将个人需求与组织目标结合起来
内部审计是内部控制的组成部分,下列关于内部审计机构主要职责的说法中不正确的是()。
A.独立评价企业各项运作的合法性与政策、程序的适当性
B.独立评价企业经营计划的经济效果
C.负责企业各项经济运作的监控
D.独立评价企业财务控制的有效性
下列关于内部控制评价原则的说法中,错误的是()。
A.评价工作应当包括内部控制的设计与运行,涵盖企业及其所属单位的各种业务和事项
B.评价工作应当在全面评价的基础上,关注重要业务单位、重大业务事项和高风险领域
C.评价工作应当准确地揭示经营管理的风险状况,如实反映内部控制设计与运行的有效性
D.评价工作应当适应企业的实际情况,根据环境的变化进行调整
关于药品不良反应的控制,说法错误的是
A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施
E.已经生产或者进口的,由当地食品药品监督管理部门监督销毁或者处理
A.按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
B. 自首家品种通过质量一致性评价的,其他药品生产企业的相同品种原则上在3年内完成
C. 参比制剂原则上首选原研药品
D. 参比制剂也可选用国际公认的同种药品
E. 在规定期限内未通过质量一致性评价的仿制药,可以给予6个月的延长期
A.管理会计无法将财务与业务活动融合在一起
B.管理会计在单位控制和评价方面作用甚微
C.管理会计主要服务于单位内部管理需要
D.管理会计不是会计的重要分支
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