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关于药品评价与控制,下列说法正确的是()
[单选题]

关于药品评价与控制,下列说法正确的是()

A.药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

B.采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

D.应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并被动开展药品安全性研究

提问人:网友90000002 发布时间:2023-08-15
参考答案
B、采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施,减少和防止药品不良反应的重复发生
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品应当通过各种有效途径将药品不良反应合理用药信息及时告知医务人员患者和公众;采取修改标签和说明书暂停生产销售使用和召回等措施减少和防止药品不良反应的重复发生对不良反应大的药品应当主动申请注销其批准证明文件
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第1题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究

B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施

D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件

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第2题
关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。

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第3题
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第4题
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第5题
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B.目标的实施强调自我控制、自我评价、自我管理

C.目标管理强调参与、民主和自我控制

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第6题
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内部审计是内部控制的组成部分,下列关于内部审计机构主要职责的说法中不正确的是()。

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第7题
下列关于内部控制评价原则的说法中,错误的是()。A.评价工作应当包括内部控制的设计与运行,涵

下列关于内部控制评价原则的说法中,错误的是()。

A.评价工作应当包括内部控制的设计与运行,涵盖企业及其所属单位的各种业务和事项

B.评价工作应当在全面评价的基础上,关注重要业务单位、重大业务事项和高风险领域

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第8题
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第9题
关于药品不良反应的控制,说法错误的是A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该

关于药品不良反应的控制,说法错误的是

A.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布

B.根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

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D.根据分析评价结果,国务院药品监督管理部门可以暂停生产、销售和使用的措施

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第10题
关于对已经批准上市的仿制药一致性评价,下列说法正确的()

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C. 参比制剂原则上首选原研药品

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第11题
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