实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。（)A．正确B．错误

实验室应建立和维持程序来控制构成其()的所有文件(内部制定或来自外部的)，诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和(或)校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

A．质量体系

B．管理体系

C．文件体系

D．文件程序

实验室应建立和维持程序构成其（）的所有文件

A.质量体系

B.管理体系

C.文件体系

D.文件程序

A.政策

B.制度

C.计划

D.程序

（36）

A．质量体系

B．质量规范

C．质量控制

D．质量记录

（37）

A．质量计划

B．质量保证

C．质量记录

D．质量认证

A.实验室设置和设备

B.质量体系文件的建立

C.质量控制

D.科室收入

A.建立质量领导小组

B.评估达到质量的必要条件

C.制定行动计划并确定实施计划的最佳方案

D.执行需要的改进措施，包括建立监督和控制体系

E.对质量体系进行监控以评估其运行情况

会出具具有证明作用报告的实验室，其建立的质量体系应符合（）的要求。

A.《公路水运工程试验检测管理办法》

B.《实验室资质认定评审准则》

C.《检测和校准实验室能力的通用要求》

D.ISO9000质量体系

美国临床实验室标准委员会曾制定"保健的质量体系模式"，自下而上分为5层，其中最基础的是

A、质量体系

B、质量管理

C、全面质量管理

D、质量保证

E、质量控制

A.包括公开出版的各种现行有效标准

B.指内部保密的质量文件

C.是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件

D.是实验室需最高管理者审批的文件