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复方制剂的定义。制剂分析的四个特点(与原料分析比)。
复方制剂的定义。制剂分析的四个特点(与原料分析比)。
复方制剂的定义。制剂分析的四个特点(与原料分析比)。
A.制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰
B. 检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
C. 含量限度范围一般较宽
D. 含量测定结果一般以标示量的百分数表示
E. 所选用的分析方法一定要准确、灵敏
A.制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰
B.检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定
C.含量限度范围一般较宽
D.含量测定结果一般以标示量的百分数表示
E.所选用的分析方法一定要准确、灵敏
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药复方制剂
D.除变态反应原外的生物制品
E.中药、化学药组成的复方制剂
A.辅料常会影响主成分的检查和测定,需消除干扰
B.复方制剂中应消除共存药物的相互干扰
C.根据制剂生产中可能引入的杂质确定检查项目
D.制剂分析中需重复检查原料药的质量
E.制剂成品的含量限度较原料药的要求窄
下列关于制剂的命名,错误的是
A.药品名称列前,剂型名列后
B.说明用途或特点等的形容词宜列于药名之前
C.单方制剂的命名应与原料药名一致
D.复方制剂可以主药命名,前加“复方”,也可以几味药的名称减缩命名
E.通用名称可以用商品名
可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化
A.溶液片
B.分散片
C.泡腾片
D.多层片
E.口含片 符合以下片剂剂型的特点的片剂是
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A. 市场已有供应的品种
B. 中药注射剂
C. 中药、化学药组成的复方制剂
D. 除变态反应原外的生物制品
E. 本单位临床需要的固定处方制剂
A.酒剂的溶媒为酒,酊剂的溶媒为规定浓度的乙醇
B.酒剂、酊剂中常常加入矫味剂
C.酒剂多为复方制剂,酊剂多为单方制剂
D.传统酒剂的含量多用固形物控制
E.含毒剧药酊剂每100ml相当于原药材10g,其他酊剂相当于原药材20g
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