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[主观题]
我公司是一家中药饮片厂,先填写药品生产许可证登记表第六页,不是有个药品批准文号吗?是不是填写药品生产许可证的证号啊!
提问人：网友邓红娟
发布时间：2023-07-29
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第1题
我公司是一家新办医用氧生产企业,现在换证中遇到以下问题需向您请都,1)我公司现生产、质量负责人是否需要先备案,2)我公司生产的医用氧有6立方和4立方之分是否需要在填写全部制剂剂型时填写两个剂型。
第2题
药品生产企业按（)分为化学药生产厂（化学原料药及其／或者制剂厂)，为主的中药厂（中药饮片厂、中成药厂)，生化药厂和基因工程产品为主的生物技术制药公司等。
A.企业规模
B.药品分类管理办法
C.所生产的药品类型
D.生产资料所有制形式不同
第3题
我公司是一家香港独资的药品生产企业,生产的产品均为香港卫生署注册品种,产品100%返销香港,现有以下几个问题请教:第一,我公司生产所用的辅料是否也要符合国内的规定,有药品级的一定用药品级的,没有药品级的就用食品级或试剂级的?而香港卫生署并无此项要求.第二,在添写药品生产许可证登记表中,我公司药品生产许可证的生产范围:“片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、口服溶液剂„„(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)”,请问最后的括号内的(香港卫生署注册的品种,产品100%返销)是否也添在生产范围内还是备注中?第三,我公司于2003年通过GMP认证的,在《药品生产许可证》及药品GMP证书上均有“溶液剂(外用)”,而实际上,我公司当初是以洗剂、搽剂和凝胶剂申报的.请问,这次换证是否可以按照上述三个剂型填写?
第5题
依据《中国南方电网有限责任公司电力安全工作规程》，持已许可的线路工作票或分组工作派工单进入厂站工作，厂站值班人员应先得到调度许可人同意，并与明确工作地点及相关安全注意事项，在备注栏填写调度许可人姓名后由厂站值班人员和工作负责人双方签名，方可进行工作（）
A.工作许可人
B.工作负责人
C.工作班人员
第6题
中药饮片生产企业必须获得（)A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.进口药品注册证D.医疗机构制剂许
中药饮片生产企业必须获得()
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.进口药品注册证
D.医疗机构制剂许可证
第7题
忙碌的生产部长。雷尔公司是美国中西部一家专门生产住宅建筑上的特殊制品的小型厂。布雷尔是该厂的
生产部长,他的直接上级是公司总经理。查理是装配车间的主任,他手下有 7名工人负责装配住房中的各种用锁,他是归布雷尔领导的。去年春季的一天,公司总经理把布雷尔叫进办公室,对他说:“我们收到了好几次客户投诉,说我们的锁装配得不好。”布雷尔对此事作了调查之后,向上司汇报说:“我放心了,我对那些蹩脚的锁的装配无需负责,因为那是装配车间主任查理的失职,他没有去检查手下的工人是否按正确的装配程序工作。”那一天,布雷尔还办了几件事:一是与工会处理了一桩劳资纠纷;二是向厂里的基层管理人员解释了在工伤赔偿政策上打算做哪些改动;三是同销售部经理讨论了产品的更新换代问题;四是打电话给一家供应厂商,告诉他们有一台关键的加工机器坏了,无法修理,请他们速来换一台;五是考虑了如何改进厂里的制造工艺。要求根据案例提供的资料,完成如下选择填空,即从括号中选择正确答案填写在空格上,只填写答案序号如A、B、C等,不用填写答案内容。（）
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第8题
请问中药饮片厂在填写企业制剂剂型,原料药,生物制品生产车间,其它产品名称,中药前处理及提取车间时,是否要按中药饮片的品名分别填写,还是只按中药饮片/毒性饮片/直接服用饮片三大类填写就行。
第10题
我们遇到以下问题,望赐教.1)中药饮片生产品种的“药品名称”里的药品名称前是否要填写“制”或"炙”等字?譬如“制川乌”、“炙甘草”?2)有涉及国家保护动物的中药饮片能不能填写上去?3)经过炮制的毒性中药饮片的包装上面是否需要标有“毒”字标志?
第11题
持已许可的线路工作票或分组工作派工单进入厂站工作，厂站值班人员应先得到同意，并与工作负责人明确工作地点及相关安全注意事项，在备注栏填写调度许可人姓名后由厂站值班人员和工作负责人双方签名，方可进行工作（）
A.方式专责
B.保护专责
C.自动化专责
D.调度许可人
E.G
