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[主观题]
当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到医疗器械产品安全性、有效性时，应当评价因改动可能带来的（)，必要时采取措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。
A、风险
B、危险
C、效果
D、质量
提问人：网友Yry12345
发布时间：2022-01-06
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第5题
作为零部件供应商必须对下列情况获得顾客产品批准部门的完全批准（）。
A.一种新的零件或产品
B.对以前提交零件不符合的纠正措施
C.由于设计记录更改引起产品的改变
D.规范或材料方面的工程更改引起产品的改变
第7题
在装配时用改变产品中可调整零件的相对位置或选用合适的调整件，以达到装配精度的方法，称为()。在装配时修去指定零件上预留修配量，以达到装配精度的方法，称为()。①选配法②调整法③修配法④互换法。
在装配时用改变产品中可调整零件的相对位置或选用合适的调整件，以达到装配精度的方法，称为（)。在装配时修去指定零件上预留修配量，以达到装配精度的方法，称为（)。①选配法②调整法③修配法④互换法。
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A.①②
B.①③
C.②③
D.④③
