无菌药品生产，（）的人员或者从事与当前生产无关的（）的工作人员通常不得进入无菌药品生产区。

A.未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特别详细的指导和监督

B.从事动物组织加工处理的人员或者从事与当前生产无关的微生物培养的工作人员通常不得进入无菌药品生产区，不可避免时，应当严格执行相关的人员净化操作规程

C.从事无菌药品生产的员工应当随时报告任何可能导致污染的异常情况，包括污染的类型和程度

D.当员工由于健康状况可能导致微生物污染风险增大时，应当由指定的人员采取适当的措施

A.没收违法所得，依法给予处罚

B.终身禁止从事药品生产经营活动

C.没收在职期间的全部收入

D.情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动

A.三年内

B.五年内

C.八年内

D.十年内

A.一年

B.二年

C.五年

D.十年

A.3年内

B.5年内

C.10年内

D.终身

A、1年

B、3年

C、7年

D、10年