题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。判断对错
允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。
判断对错
提问人:网友zhangwei2016
发布时间:2022-01-06
允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。
判断对错
A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价
D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
A.境内、境外
B.境内、境内
C.境外、境外
D.境外、境内
A.境内,境外
B.境内,境内
C.境外,境内
D.境外,境外
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