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[主观题]

允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。判断对错

允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验。

判断对错

提问人:网友zhangwei2016 发布时间:2022-01-06
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第1题
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()

A.改进药品临床试验审批,允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验,鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

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第2题
根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法,以下哪项属于1类新药()

A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内外均未上市的创新药

D.境外上市的药品申请在境内上市

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第3题
下列属于化学药品注册三类的是()

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.仿制境内已上市原研药品的药品

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第4题
经中国证监会批准可以在____募集资金进行____证券投资的机构就被称为合格境内机构投资者。()

A.境内境外

B.境内境内

C.境外境外

D.境外境内

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第5题
境外旅行社经批准,在我国境内可以设立非法人分社和门市部等分支机构。()

境外旅行社经批准,在我国境内可以设立非法人分社和门市部等分支机构。()

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第6题
符合条件的境内基金管理公司和证券公司,经中国证监会批准,在()募集资金可以进行()证券投资的机构就被为合格境内机构投资者

A.境内、境外

B.境内、境内

C.境外、境外

D.境外、境内

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第7题
经中国证监会批准可以在募集资金进行证券投资的机构称为合格境内机构投资者。()

A.境内境外

B.境内境内

C.境外境外

D.境外境内

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第8题
符合条件的境内基金管理公司和证券公司,经中国证监会批准,在()募集资金可以进行()证券投资的机构就被称为合格境内机构投资者。

A.境内,境外

B.境内,境内

C.境外,境内

D.境外,境外

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第9题
境外机构、境外个人在境内直接投资,经有关主管部门批准后,应到外汇管理机关办理登记。

A.错误

B.正确

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