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[单选题]

我国是从()开始发布发布仿制药参比制剂目录。

A.2017年1月

B.2017年2月

C.2017年3月

D.2017年4月

提问人:网友xxxiao2019 发布时间:2022-01-06
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[205.***.***.236] 1天前
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第1题
关于站车醉酒旅客处置办法,从()开始实施。

A.2017年2月20日

B.2017年1月20日

C.2017年2月1日

D.2017年3月1日

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第2题
《上海铁路局重点旅客服务办法》从()开始实施。

A.2017年1月10日

B.2017年1月20日

C.2017年2月1日

D.2017年3月1日

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第3题
《关于发布电力工程计价依据营业税改征增值税估价表的通知》定额【2016】45号文件发布的定额估价表自起开始生效()

A.2016年12月1日

B.2017年1月1日

C.2017年3月1日

D.2017年6月1日

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第4题
仿制药质量和疗效一致性评价应按照()来整理申报资料。
仿制药质量和疗效一致性评价应按照()来整理申报资料。

A、总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年第80号)

B、国家食品药品监管总局关于发布化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)的通告(2016年第120号)

C、国家食品药品监管总局关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告(2016年第155号)

D、总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号)

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第5题
关于旅客信用记录管理实施细则,该办法从()开始实施。

A.2017年2月20日

B.2017年1月20日

C.2017年2月1日

D.2017年3月1日

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第6题
下列关于病历管理制度涉及的文件,描述不正确的是()。

A.《病历书写基本规范》2010年1月22日发布

B.《病历书写基本规范》2010年3月1日施行

C.《医疗机构病历管理规定(2013年版)》2013年11月20日施行

D.《电子病历应用管理规范(试行)》2017年2月15日发布

E.《电子病历应用管理规范(试行)》2017年4月1日施行

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第7题
13《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》,决定开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的说法,错误的是()

A.对于已上市的化学药品注射剂仿制药,未接照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价

B.药品上市许可持有人应当依据国家药品监督管理局发布的《仿制药参比制剂目录》选择参比制剂,并开展一致性评价研发申报

C.药品审评中心汇总审评、检查和检验情况并形成综合审评意见

D.综合审评通过的,药品审评中心核发药品再申请批准证明文件

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第8题
2017年10月8日发布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》主要内容包括()。

A.改革临床试验管理

B.加快上市审评审批

C.促进药品创新和仿制药发展

D.加强药品医疗器械全生命周期管理

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第9题
我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》于(),发布正式稿。

A.2017年3月

B.2017年10月

C.2018年4月

D.2018年6月

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第10题
《龙岩市烟花爆竹燃放管理条例》从()起施行。

A.2017年1月1日

B.2017年2月1日

C.2017年3月1日

D.2017年5月1日

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